Klinik Araştırma Dokümanları
Başvuru süreci algoritması için tıklayınız.
GETAT Etik Kurul Başvuru Dosyaları;
Form-1-Getat Klinik Araştırma Klinik Araştırma İlk Başvuru Üst Yazı Örneği
Form-2-Getat Klinik Araştırma Başvuru Formu
Form-3-Getat Klinik Araştırma Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu
Form-4-Getat Klinik Araştırma Bütçe Formu
Form-5-Getat Klinik Araştırma Araştırma Protokolü Formu
Form-6-Getat Klinik Araştırma Özgeçmiş Formu
Form-7-Getat Klinik Araştırma Düzeltme Formu
Form-8-Getat Klinik Araştırmalar ve İyi Klinik Uygulamaları Eğitim Programı Başvuru Formu
Form-9-Getat Klinik Araştırmalar ve İyi Klinik Uygulamaları Eğitimi Sonuç Bildirimi Başvuru Formu
Form-10-Getat Klinik Araştırma Biyolojik Malzeme Taşıma Formu
Form-11-Getat Klinik Araştırma Ciddi Advers Olay Bildirim Tablosu
Form-12-Getat Klinik Araştırma Klinik Araştırmalarda Arşivlemeye İlişkin Başvuru Formu
Form-13-Getat Klinik Araştırma Klinik Araştırmalarda Değişiklik Basvuru Formu
Form-14-Getat Klinik Araştırma Sonlanım Bildirimi Başvuru Formu
Form-15-Getat Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvuru Formu
Form-16-Getat Klinik Araştırma Kullanılan Araştırma Ürünlerinin Depolanmasına İlişkin Başvuru Formu
Form-18-Getat Klinik Araştırmalar BGOF Bulunması Gereken Asgari Bilgiler
Form-19-Getat Klinik Araştırmalar Sigorta Klavuzu
Form-20-GETAT Klinik Araştırma Etik Kurulu Karar Formu
Önemli:
1- Başvuru işlemini tamamlamak için formların her
sayfasında yürütücünün parafı ve gerekli yerlerdeki imzaların tamamlanmış
hallerini sekretaryaya teslim edilmeli, elektronik formları getatetikkurul@duzce.edu.tr mail
olarak gönderilmesi gerekmektedir.
2- Başvuru formlarında herhangi
bir düzeltme veya değişiklik yapıldığında dosyalardaki versiyon numaraları
arttırılarak sayı verilmelidir. Yeni dosya ayrımı bu şekilde belirtilmelidir.
3- "1. 2.
3. 4. 5. 6." formların doldrulması zorunludur. Düzeltme istendiğinde 7.
form doldurularak (ıslak imzalı) düzeltilen belge ile hem e-posta üzerinden hem
kargo yoluyla GETAT sekretaryasına gönderilmesi gerekmektedir.
4- Uygulamanın yapılacağı GETAT merkezinin bağlı olduğu hastane
başhekimliğinden çalışmanın yapılabileceğini dair "izin
belgesi" zorunludur.
5- Uygulamanın yapılacağı kurumun uygulamayı
yapmaya yetkisi olduğuna dair "kurum yetki belgesi" zorunludur.
6- Uygulamayı yapacak hekimin (yönetmelik
gereğince Tıp fakültesi mezunu olmak şartı bulunmaktadır) o uygulamaya ait
"sertifikası" zorunludur.
7- Düzce ili dışından başvuranlar için; size en
yakın yerdeki etik kurullara başvurmayarak etik kurulumuza neden başvurduğunuzu
beyan eden belge eklenmesi zorunludur. (En yakın etik kurullar aktif değil ise
aktif olmadığının beyanı ve ilgili etik kurullardan “neden dosya kabul
etmediklerine dair” resmi yazı) (Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamalarının
Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik Birinci Bölüm 11. maddenin 3. ve. 4.
bendinde” belirtilen “(3) Etik kurul onayı, araştırmanın gerçekleştirileceği
uygulama merkezi bünyesindeki etik kurul tarafından, burada etik kurul
bulunmuyorsa uygulama merkezine en yakın yerdeki etik kuruldan, izin ise Genel
Müdürlük tarafından verilir. (4) Çok merkezli klinik araştırmalarda koordinatör
merkezin bulunduğu yerdeki etik kuruldan onay alınması, burada etik kurul
bulunmuyorsa koordinatör merkeze en yakın yerdeki etik kuruldan onay alınması
gerekir.)
8- GETAT Etik
Kurul adres bilgisi aşağıdaki
gibidir:
Düzce
Üniversitesi Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Etik Kurulu, Düzce Üniversitesi
Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi, Kat:1, Konuralp
Yerleşkesi, Merkez-Düzce